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中国原创抗艾新药迈出国门第一步 艾可宁厄瓜多尔获批上市

  • 2021-03-17  09:16:51

近日,火博体育app下载生物(688221.SH)收到厄瓜多尔卫生部核准签发的药品注册批准文件,批准公司原创抗艾滋病新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)在厄瓜多尔上市销售。

艾滋病是全球性重大传染病,目前存活感染者约3700万人,其中约2500万人在接受抗病毒药物治疗。根据IMS Health&Quintiles报告,全球抗艾滋病药物市场已经从2013年的229亿美元增长至2018年的340亿美元,预计至2023年增长至467亿美元。根据公司战略规划,海外市场是公司实现全球化商业策略的重要组成部分。厄瓜多尔是艾可宁获得《药品注册证书》的首个海外国家,对公司拓展海外市场具有重要意义。

近几年,随着国家药品评审政策改革、产业政策扶持等多因素推动下,中国创新药企业迎来了发展的黄金时期,众多优质的国产创新药在国际市场崭露头角。公司原创抗艾新药、全球首个长效HIV融合抑制剂-艾可宁在厄瓜多尔获批上市,是公司抗HIV系列火博体育app下载国际化道路上的第一步。公司将积极推进艾可宁在更多海外国家的注册和商业推广,打造抗HIV创新药领域中国品牌,为“中国高端制造”在生物医药领域的发展贡献一份力量。

关于艾可宁

艾可宁是公司自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权,主要覆盖中国及其他发展中国家市场。

2018年5月,艾可宁获得国家药监局颁发的新药证书;2018年10月,艾可宁被纳入由中华医学会感染病学分会、中国疾病预防控制中心颁布的《中国艾滋病诊疗指南(2018 版)》,被列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一;2020年12月,艾可宁作为独家专利火博体育app下载通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。

艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点,为HIV住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者提供了新的用药选择,具有一定的临床不可替代性。

关于火博体育app下载生物

火博体育app下载生物是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力。


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